Validação de limpeza: por que devo fazer?

Você sabe qual a importância da validação de limpeza e suas aplicações?

A higienização é o processo que visa retirar impurezas de um corpo, de um material ou de um local. O processo de higienização engloba as etapas de limpeza em conjunto com a  sanitização, desinfecção ou antissepsia.

Definições

Limpeza: Processo mecânico que visa a remoção de sujidades utilizando água e sabão.

Sanitização: Processo químico ou físico que visa reduzir microrganismos críticos para a saúde até um nível compatível com a atividade desenvolvida e/ou produto produzido, sem prejudicar sua qualidade e segurança (atua sob a forma vegetativa, mas não necessariamente sobre esporos).

Desinfecção: Processo químico ou físico que visa eliminar microrganismos de superfícies abióticas (“sem vida”), podendo reduzir até 99% da carga microbiana (atua sob a forma vegetativa, mas não necessariamente sobre esporos).

Antissepsia: processo químico que visa a redução de microrganismo viáveis presentes em superfícies bióticas (pele e mucosas, lesadas ou integras).

O que é validação?

A validação é exigência das Boas Práticas, e consiste em um estudo documentado, que pode ser aplicado a fim de fornecer evidência de que os procedimentos de limpeza ou antissepsia de mãos são eficazes para remoção de contaminantes a níveis compatíveis com a atividade realizada.

Para realização da validação, devem ser estabelecidos os critérios de aceitação, que podem ser definidos de acordo com normas e procedimentos de referência, ou baseado no histórico do ambiente avaliado, desde que compatíveis com a atividade realizada.

A avaliação pode ser realizada por meio do monitoramento antes e após o procedimento de limpeza ou antissepsia das mãos, que deve ser executado de acordo com o procedimento operacional padrão ou instrução técnica.

É importante também o estabelecimento de limites de alerta, onde o resultado obtido se encontra próximo do critério de aceitação, de forma a permitir a realização de medidas corretivas, evitando que se obtenha um resultado não conforme.

A Baktron realiza consultorias, treinamentos e amostragem destinados ao monitoramento ambiental, estudos de validação, estratégias de amostragem, assim como análises de superfícies, utensílios, manipuladores, pesquisa de patógenos, ar ambiente, entre outras soluções, para atendimento à diversas legislações e necessidades específicas de controle de qualidade com acreditação ISO/IEC NBR 17025 e REBLAS da ANVISA.

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